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05.06.2024 14:07:20

The Regulatory Perspective: Analytical Expectations for Peptide Therapeutics

Regulatory authorities anticipate greater emphasis on analytical characterization at earlier stages of peptide therapeutics development. Let’s delve into recent insights from regulatory authorities in the United States and European Union concerning peptide characterization and the analytical pre-requisite across different developmental phases. Discover the applicability of ICH Q3A/B to peptides, the instances necessitating specific numerical values in specification, and the characterization methodology expected by regulators.Weiter zum vollständigen Artikel bei Bachem Holding AG
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